ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی

ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی

هدف طبقه بندی وسایل پزشکی ، فراهم آوردن كنترل های نظارتی متناسب با ریسک آنها است. با طبقه بندی وسایل پزشکی ، ارائه کنندگان اعم از تولیدکنندگان ، واردکنندگان و عرضه کنندگان از تطابق عملکرد خود با قوانین و ضوابط نظارتی اطمینان پیدا می کنند. طبقه بندی وسایل پزشکی باید به گونه ای انجام گیرد تا با طبقه بندی هایی که در کشورهای توسعه یافته صورت می گیرد ، تضاد و اختلاف اساسی نداشته باشد. لذا برای حصول این منظور ، ضوابط طبقه بندی حاضر بر اساس پیشنهادات سازمان هماهنگ سازی جهانی  آماده شده است. این سازمان که متشکل از گروه های کاری از اتحادیه اروپا ، آمریکا ، کانادا ، استرالیا و ژاپن است ، با پیشنهاد ضوابط هماهنگ شده ، کشورهای مختلف را به تدوین قوانین بر اساس این پیشنهادات تشویق می کند. مع الوصف ملاحظات ملی و محلی و تجارب داخلی نیز در تدوین این مجموعه از ضوابط در نظر گرفته شده است.

این راهنما در مورد تمام محصولاتی كه در تعریف وسایل پزشكی می گنجند ، به استثناء وسایلی که برای آزمایشگاه های تشخیص طبی استفاده می شوند ، كاربرد دارد.

* با تشکر از خانم نیلوفر حسن (کارشناس مهندسی پزشکی بالینی) که این فایل را در اختیار سایت قرار دادند.

* برای دانلود روی ادامه مطلب کلیک کنید.

کلمات کلیدی: biomedical engineering ، مهندسی پزشکی ، آشنایی با مهندسی پزشکی ، معرفی مهندسی پزشکی ، مهندسی پزشکی گرایش بالینی ، مهندسی پزشکی گرایش بیومکانیک ، مهندسی پزشکی گرایش بیوالکتریک ، مهندسی پزشکی گرایش بیومتریال (بیومواد) ، مهندسی پزشکی ایران ، مهندسی پزشکی دانشگاه پیام نور ، پایگاه آموزشی و اطلاع رسانی مهندسی پزشکی ، اخبار و تازه های مهندسی پزشکی ، مقالات مهندسی پزشکی ، آموزش مهندسی پزشکی ، دانلود کتاب های مهندسی پزشکی ، دانلود جزوه های مهندسی پزشکی ، دانلود نمونه سوالات امتحانی مهندسی پزشکی ، تجهیزات پزشکی ، طبقه بندی تجهیزات پزشکی ، ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی

براي نمايش ادامه اين مطلب بايد عضو شويد !

نام کاربری :

رمز عبور :

تکرار رمز :

موبایل :

ایمیل :

نام اصلی :

کد امنیتی :

 

 

اگر قبلا ثبت نام کرديد ميتوانيد از فرم زير وارد شويد و مطلب رو مشاهده نماييد !

نام کاربری :

رمز عبور :